應用案例丨ATR8800共聚焦顯微拉曼光譜儀在藥學領域的應用
在藥品研發、仿制藥一致性評價以及嚴格的質量控制體系中，精確分析藥物的化學成分及空間分布是確保藥效與安全性的關鍵。隨著藥典標準的不斷提高，分析技術正面臨全新的要求與挑戰。
行業需求：醫藥產業升級下的分析質控新挑戰
面對復雜的新藥配方與高標準的藥典要求，許多藥企與科研院所在實驗室分析中面臨以下技術瓶頸：
樣品前處理繁瑣與破壞性分析
傳統高效液相色譜（HPLC）、質譜（MS）等方法往往需要復雜的萃取、溶解等前處理，耗費大量有機溶劑和人工時間，且會對珍貴或微量的藥品造成不可逆的破壞
成分空間分布可視化困難
常規分析手段能夠確定“含有哪些成分"，但難以直觀評估API（有效成分）與輔料在藥片或膠囊內部的微觀均勻度與空間分布，而這直接影響藥物的溶出度與生物利用度
雜質與假劣藥快檢效率低
在原輔料進廠檢驗或制劑微區斑點排查中，常規技術容易受到熒光基底干擾，微米級雜質或異常顆粒難以精確定位與快速鑒別
針對上述痛點，藥學領域需要一種無損、快速、高空間分辨率的非破壞性微區分析手段
共聚焦顯微拉曼技術為藥物分析帶來哪些價值？
拉曼光譜技術通過檢測分子的化學鍵振動，為物質提供獨特的“分子指紋譜"，能夠實現化學成分的無損鑒別。而共聚焦顯微拉曼光譜技術的引入，賦予了光譜分析更高的維度。
共聚焦針孔雜光抑制：通過在光路中引入電控針孔光闌（Pinhole），有效過濾非焦點區域的漫反射與熒光干擾，大幅提升光譜的信噪比與空間分辨率，有效解決復雜藥片涂層、強熒光輔料或深層包材帶來的背景干擾問題，確保微區極微量成分的光譜信號清晰可辨
“CT級"三維空間分析：結合高倍顯微成像與Z軸深度分層掃描，不僅能在微米級尺度實現“所見即所測"，更能重構出藥品內部的三維成分分布偽色圖（Mapping）
零&損&耗、秒出結果：檢測過程無需添加任何化學試劑，1-2分鐘內即可出具分析結果，測試完畢后樣品可完整無損用于后續試驗
ATR8800精準解析藥物微觀世界
奧譜天成ATR8800 共聚焦顯微拉曼光譜儀滿足藥企與科研機構的檢測需求：
精細化電控針孔配置
配備電控輪盤式/無級可調針孔光闌（10μm-5mm），可根據樣品特性靈活平衡信號純度與靈敏度，提供卓&越的空間分辨率
高精自動化顯微成像系統
實現顯微視覺焦點與拉曼激光焦點的高度共焦，實現“所見即所測"，搭配高精度電控移動平臺，支持大面積、快速自動光譜 Mapping掃描
多波長激光配置與熒光抑制
支持從紫外到近紅外(266nm~1064nm)多波長擴張與電動切換，自動準直，適應更多樣品，避免熒光干擾、樣品受損等問題
本土化研發與高效服務保障
依靠全自主研發底蘊，提供極&具競爭力的采購與運維成本；全國辦事處支持24小時響應、48小時現場服務，并免費提供樣品測試與應用開發服務
ATR8800在藥物領域的應用
場景一：藥品質量控制與成分鑒別
在藥物質量控制領域，共聚焦拉曼可應用于假藥分析、劣藥分析以及原輔料快速檢測等場景。ATR8800可通過拉曼特征峰識別不同物質，比對標準拉曼數據庫后，即可快速實現ppm級痕量雜質識別與偽劣藥品定性篩查。
▲阿咖芬散、對乙酰氨基酚片檢測
場景二：原輔料快速鑒別
在藥物生產過程中，原料和輔料的準確識別直接影響最終產品質量。傳統方法往往需要復雜分離，而拉曼技術可以直接獲取樣品光譜信息，并通過標準譜庫比對實現快速識別。重構出各組分在微觀空間中的偽色分布圖，直觀評估混合均勻度，為制劑工藝改良提供定量數據支持。
▲藥品表面
▲藥品切面
場景三：用于不同產地的中藥材粉末均勻性測試
中藥材及其粉末成分復雜，傳統方法難以全面評估整體質量。利用 ATR8800的微區光斑檢測與光譜比對功能，可對不同產地、不同批次的中藥材粉末進行微觀均勻性檢測與品質定性。
三份樣品均在480 cm-1及800-1000 cm-1處出現特征峰，但是通過mapping成像發現均勻程度存在差異；與1號樣品相比，2號、3號偽色圖更均勻，不同采樣點的出峰情況較為一致，表明藥材的均勻性更好。
場景四：仿制藥一致性評價
同一藥物的不同晶型或不同配方工藝在拉曼指紋峰上具有微小特征差異。通過將仿制藥）與原研參比制劑的光譜圖及組分分布圖進行比對，可高效評估仿制藥配方的晶型一致性與原研接近度。
▲使用ATR8800，785 nm激光激發，測試藥物中各種成分的拉曼圖譜，分析仿制藥和原研藥的區別
由結果譜圖可看出，對照組、仿制藥小試和仿制藥預三個組次均含有丙二醇二辛酸酯和單油酸甘油酯的特征峰，但是仿制藥小試組次與參比更為接近。
從看見成分，到看見藥物的微觀世界
藥物分析正在從傳統的“成分檢測"向更加精細化的“結構解析"和“空間成像"發展。共聚焦顯微拉曼技術，以無損、快速、精準的檢測能力，讓科研人員能夠深入觀察藥物內部微觀信息，為藥物研發、質量控制和品質評價提供新的技術路徑。
奧譜天成ATR8800共聚焦顯微拉曼光譜儀，以光譜技術洞察分子世界，讓隱藏在一粒藥片中的“微觀密碼"變得清晰可見，助力藥物創新與質量提升。
